國(guó)家定調(diào)！醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)管清單下發(fā)，大批械企受影響...
- 分類：新聞中心
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- 來源：
- 發(fā)布時(shí)間：2023-03-03
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【概要描述】2023年1月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》正式開始執(zhí)行，這份指導(dǎo)意見重新定義了在醫(yī)療器械注冊(cè)人制度下開展的所有醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作。
國(guó)家定調(diào)！醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)管清單下發(fā)，大批械企受影響...
【概要描述】2023年1月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》正式開始執(zhí)行，這份指導(dǎo)意見重新定義了在醫(yī)療器械注冊(cè)人制度下開展的所有醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作。
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2023年1月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》正式開始執(zhí)行，這份指導(dǎo)意見重新定義了在醫(yī)療器械注冊(cè)人制度下開展的所有醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作。
根據(jù)要求，自今年起，各省市須制定新的醫(yī)療器械分級(jí)監(jiān)管計(jì)劃，包括“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)重點(diǎn)監(jiān)管品種”“醫(yī)療器械企業(yè)分級(jí)監(jiān)管名錄”，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。
隨著各地新版分級(jí)監(jiān)管辦法的落地，舊版醫(yī)療器械監(jiān)管辦法也將同時(shí)廢止，一個(gè)全新的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管規(guī)則正在逐步成型！
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